市場經濟的快速發展,促進了工業建設的優化發展,很多先進的科學技術已應用到醫學、工業領域,這不僅有效地解決了傳統工業生產中存在的問題,同時也給人們帶來了良好的經濟效益。自動化系統的建立和完善也是提高中國制藥產業相關企業的整體水平,并幫助醫藥企業建立一個先進和規范的生產管理系統。
1、自動化系統在藥品生產中的作用和價值。
(1)一個全天候自動化的藥品生產與管理、變送器設備運行實時監測系統的建立,可以有效遏制因操作不當或人工失職而造成系統設備事故的責任,使管理更加規范化。
(2)自動化系統的建立可以實現根據GMP集中管理和多項目管理,如數據采集、分析、記錄、存檔、列表、實時控制,運行狀態動態模擬,運營成本控制,統一調度,提高了企業的整體素質,使其接近國際先進水平。通過信息的網絡化和立體化管理,實現企業信息的全面共享,同時形成檔案的結構化存儲,便于企業實現集中式和規范化的管理,為科學決策提供信息保證。
(3)新型控制技術的應用,縮短生產周期從而提高設備的使用率,減少維修和染菌風險,為企業提供了穩定的生產控制手段和優化工藝的平臺。第四,自動化系統的聲光報警信號能及時通報專業人員進行維修,預防事故的擴大,有效的保護生命、環境、設備、財產的安全。
2、醫藥企業生產中變送器設備系統的硬件改裝技術。
某醫藥企業原始變送器通常基于壓力或超聲波的功能而工作,而傳統的壓力變送器由于活性炭的沉積容易出現故障。往往在有配液的環境下,超聲波類型的變送器設備因劑量液體存在可導致對蒸氣的要求更高,而達不到要求,會讓超聲波傳感器的測量不準確。醫藥企業生產中變送器設備系統的硬件結構如圖l所示,該系統卡要由液位變送器、溫度變送器、數據采集卡、上位PC機組成。
2.1溫度變送器的自動化改裝技術。
醫學設備管理部門當中,常用AutonicsTZ24M系列設備來作為溫度變送器的主控制器,這個設備可以符合醫院各個場景當中的應用需求。它有一個雙值組,而其控制輸出有三個主要輸出,即繼電器輸出、SSR輸出和電流輸出模式(的4-20mADC),在實際操作過程當中,這個設備只有一個主要輸出系統,其它的作為中繼輸出系統使用。
2.2液位變送器的自動化改裝技術。
液位變送器一般具備隔膜設備,是一種雙法蘭差壓液位變送器。應用這個隔膜設備的好處表現為可防止傳感器直接性地接觸到需要檢測的相關液體,可有效防止因活性炭沉積而導致的傳感器失效情形發生。倘若變送器的隔膜設備受到了一定的壓力,那么與之關聯的導油管會把壓力信息傳遞給傳感器。在這個設備系統當中,雙法蘭差壓變送器一般情況下是安裝在低端法蘭線上面;若高低壓室法蘭和配液灌的高低壓法蘭有連接意向的,需要將士低壓法蘭器和變送器保持在同一水平面上。
3、醫藥企業生產中變送器設備改裝安裝的注意事項
在設備管理過程中要注意以下幾個方面:
(1)儀器設備和控制致動器,如調節閥的設置位置,應易于維護和修理,以及相應的安裝和維護工作臺應在高空進行。
(2)現場的電纜、管道、醫藥變送器的安裝應符合相關規定。測量管道和氣動信號鋪設管道應基于避免高溫、機械損傷,處理介質排出、泄漏、腐蝕、振動、梗阻和修理等的部位的結構不會影響整齊美觀的原則。
(3)醫藥變送器儀表線路與工藝設備、管道絕緣層表面之間的距離應符合規范要求;儀表信號電纜與電力電纜平行鋪設時,應保證規定的非常小間距,與電力電纜交叉鋪設時,宜成直角。
4、自控系統的實際應用效果分析
(1)醫藥變送器自動化和信息化相結合后,可以優化控制和約束人的行為,杜絕一切人為錯誤和環境條件的干擾,使藥物能夠在整個生產周期中建立非常大自動化生產,能夠符合極其嚴格醫品生產標準。醫藥變送器自動化改裝后,可優化工藝條件,加強GMP質量管理,規范進行生產,使核查藥品質量成為可控,成為可能。
(2)方案的實施合理可靠地解決了生產線中各智能設備自動化檢測與控制的孤島問題,數據更加統一,管理集中便利,使得整個生產線的生產與設備調度自動化過程連貫起來,為成功實現生產全過程的控制和管理提供了技術上的保證。
(3)項目的實施提升了對藥品生產過程的控制力度,同時自動形成的生產和質量檢驗、控制和驗證所需要的生產文檔、質量文檔和驗證文檔,為項目順利通過國家GMP、美國FDA及歐盟的相關認證提供了大量電子文檔認證。
(4)醫院要及時對醫院設備的自動系統進行管理與監控,隨時掌握它們的運行情況;通過一系列的量化管理,了解設備損耗的數據,制定相關的生產工序,為節能經營提供技術支持,為醫院的高效運行提供技術保障。
5、結束語
綜上所述,本文對溫度變送器、液位變送器等技術設備的改革要點進行了探討,提出了在醫藥企業裝配、輸送等過程中,傳感器的故障情形需要得到進一步的解決。條件允許的情況下,有些醫藥企業可以安裝相關的技術軟件,提升醫藥企業設備的自動化運行功能,這樣可以提高工作效果,改善醫藥工作人員的現場檢測辦公環境,提高管理水平。